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亳州市人民医院可充电植入式脊髓电刺激器采购及相关服务项目更正公告

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信息时间：

2024-05-13

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******医院可充电植入式脊髓电刺激器采购及相关服务项目更正公告

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：YZC--2024-032

******医院可充电植入式脊髓电刺激器采购及相关服务项目

首次公告日期：2024年05月08日

二、更正信息

更正事项：□ 采购公告 ?采购文件 □ 采购结果

更正内容：招标文件第四章“招标需求及技术要求第一章货物需求一览表”中的“01包可充电植入式脊髓电刺激器（进口）技术参数要求”和“02 包可充电植入式脊髓电刺激器（国产）技术参数要求”

统一更正如下：

（一）植入式可充电脊髓电刺激器性能要求

1、技术要求：

1.1主要作用：①脊髓损伤疼痛②外周缺血性疼痛、糖尿病足神经病变③带状疱疹疼痛 ④步态障碍的改善 ⑤慢性意识障碍促醒⑥脊柱术后慢性腰部疼痛⑦脊髓损伤的运动功能康复

1.2连接器类型：8触点、间距2.8mm，

1.3植入式可充电脊髓刺激器重量 ≤38kg，刺激器使用寿命≥10年。

1.4 脉冲幅度：0-25.5mA，

1.5脉冲频率：2-10000Hz，

1.6脉冲宽度：20-1000us，

1.7支持两种无线数据交换

1.8 配合使用产品：植入式脊髓刺激电极（针状电极、片状电极）、植入式脊髓延伸导线、脊髓刺激医生程控充电器、脊髓刺激患者程控器。

2、刺激器多样化刺激模式性能要求：

2.1 高频刺激模式

2.2周期模式（可设置脉冲开关时间）

2.3簇脉冲模式（可分别设置簇脉冲频率，簇内脉冲频率）

2.4无低频刺激的感觉异常，支持超高频刺激模式（脉冲频率满足10KHZ）

2.5针对不同体位，可设置不同刺激参数

2.6 爆发式刺激，5个周期高频刺激后伴间隙期，更能符合人体自然生理信号。

3、刺激器通信模式性能要求：

3.1有PPM近端通信和蓝牙通信双模式，可与医生程控仪配合

（二）、测试脊髓刺激器性能要求

1、测试脊髓刺激器和可充电植入式脊髓刺激器功能完全一致，测试刺激参数可一键永久转移至可充电脊髓刺激器。

（三）、植入式脊髓刺激电极性能要求

1、电极材质要求：

1.1电极触点材质为铂铱合金，硅胶体材质为硅胶，密封胶材质为硅胶，导管材质为聚氨酯，连接端子材质为镍钴合金。

2、电极结构组成：

2.1由电极、固线器、隧道工具、通道器、空白电极组成，多种类型固线器，注射型tiedown操作方便，电极不易移位。

3、规格要求：

3.1满足临床使用需求，包括穿刺电极和片状电极，穿刺电极直径满足1.0mm或1.3mm两种，其中片状电极触点排列须满足5-6-5，2×8,2×4,1×8,2-4-2排列要求，电极长度满足35cm、50cm、75cm、90cm，具有4个、 8个、16个电刺激触点，直径有1.0mm和1.3mm两种，各触点间距各不相同。

3.2直流电阻，电极一端触点到另一端对应电极触点阻抗≤10Ω

4、性能要求：

4.1 穿刺电极可通过穿刺针经皮穿刺放置

4.2 片状电极可通过椎板切除术或椎板切开术等外科手术放置，具有 16 个或8个排布方式各异的触点，与可充电植入式脊髓刺激器配合可支持设置更复杂的刺激模式，提供更大的横向刺激覆盖范围。

（四）、测试脊髓刺激延伸导线、植入式脊髓刺激延伸导线

1、配合植入式可充电脊髓电刺激器及测试脊髓电刺激器使用，8触点，间距2.8mm

（五）患者程控充电器

1、给刺激器无线充电、，充电对位显示

2、无线充电接口，连接配套的充电线圈

（六）医生程控器性能要求：

1、可以直接与脊髓刺激器通信，支持wifi在线远程调控

2、软件升级、自动同步网络时间、设置，蓝牙通信支持