******保健院采购管理的相关规定，对开展业务所需的一次性使用灭菌刨削头、甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒、百日咳杆菌核酸测试剂盒等一批医用耗材、试剂进行院内遴选。
一、 医用耗材遴选品种
详见附件1，报名企业可按各项目序号分别响应。
二、 报名企业资格要求
1. 必须在中国境内注册并具有独立法人资格；
2. 报名企业为生产厂商的必须具备国家规定的生产许可证，报名企业为代理商的须提供生产厂商的符合国家规定的生产许可证及经营许可证；
3. 纳入医疗器械管理的所投产品须具有符合国家规定的注册证；
4. 未被列入“信用中国”网站（******）失信被执行人、重大税收违法失信主体及中国政府采购网（******）“政府采购严重违法失信行为信息记录”（提供网页截图证明）；
5. 企业负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同公司，不得参加同一个序号产品的采购活动，并提供承诺函；
6. 本次采购活动不接受联合体参与；
7. 法律、行政法规规定的其他条件。
三、 报名资料(一份)
1. 生产厂家及代理商单位相关资质；
2. 生产厂家医疗器械生产许可证；
3. 生产厂家授权书、报名人授权及身份证复印件、联系方式；
4. 注明所报项目序号、项目名称等信息（详见附件5）。
四、 遴选资料（正本一份，副本四份）
(一)遴选资料清单
1. 医用耗材遴选报价表(附件2);
2. 生产厂家及代理商单位相关资质；
3. 生产厂家医疗器械生产许可证；
4. 生产厂家授权书、报名人授权及身份证复印件、联系方式；
5. 所推荐产品注册证、注册登记表或备案证；
6. 所推荐产品对应的物价收费情况；
7. 不存在“涉嫌围标串标、投标人之间相互串通，通过协商、合谋等方式事先约定，以达到排挤竞争对手、控制结果或者谋取不正当利益的”等的诚信承诺函，详见附件4；
8. 报名方认为需提交的其它材料。
以上资料需提供原件扫描件，内容清晰、所有资料均盖公章，并按上述顺序自行扫描成册，按要求投递到指定邮箱。未按上述要求准备资料的，视为放弃。
（二）遴选资料要求
证件类资料需提供原件扫描件，内容清晰、所有资料均盖公章，并按上述顺序自行装订成册，正本一份，副本四份。
未按上述要求准备资料的，视为自动放弃。
五、 其他要求
******医院集中配送体系。
2. 属于非医疗器械备案或注册产品，须提供国家食药监局关于该品类不作为医疗器械产品管理的说明或网站截图。
3. 产品应为云南省医用耗材集中采购平台挂网产品。
4. 遴选现场须提供所参与遴选的医用耗材实物样品。
六、 报名及遴选时间及方式
1. 报名时间：本公告发布之日起至2024年10月12日工作时间
2. 报名方式：按报名资料要求将扫描件发送到邮箱
邮箱：******
3. ******保健院呈贡院区3号楼5楼会议室（碧潭街326号）
4. 遴选时间：2024年10月16日（星期三）9:00起按序号进行。
联系人：叶老师 ， 联系电话：0871-******
附件1 医用耗材二次遴选品种
附件5 明细表******保健院
2024年10月8日
