一、招标条件
******医院采购颅内******医院，招标项目资金来自自筹，出资比例为100%。该项目已具备招标条件，现对颅内压监护仪及配套耗材进行公开招标。
二、项目概况与招标范围
采购清单（本项目共计1个包)
1、设备清单：
2、配套耗材清单
三、投标人资格要求
3.1 通用资格条件
3.1.1投标人是依据中华人民共和国法律设立的具有独立法人资格，具备合法有效的企业营业执照、企业税务登记证、企业组织机构代码证（或具有合法有效的统一社会信用代码营业执照）。
3.1.2投标人存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为中标人：
******法院列入失信被执行人的。
（2）投标人被市场监督管理部门列入企业经营异常名录的。
（3）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的。
（4）投标人被市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息的。
******检察院列入行贿犯罪档案的。
3.1.3投标人不得有《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例等法律法规等被限制投标的情形。
3.1.4与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反本条规定的，相关投标均无效。
3.2专用资格条件
如是依法纳入医疗器械管理的投标产品，须满足以下条件：
3.2.1投标人所投产品须具有有效的医疗器械注册证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成产品备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）。
3.2.2投标人为所投产品的生产企业，须具有有效的医疗器械生产许可证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成生产备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）。
3.2.3投标人为经营企业时，须具有有效的医疗器械经营许可证（第三类医疗器械时）或已完成经营备案并获取备案编号（属于第二类医疗器械时）。
3.2.4如投标人所投产品为高值耗材，投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策；
3.2.5投标人所投配套耗材必须是安徽省医药集中采购平台目录内产品，须提供相关截图。
3.3本次招标不接受联合体投标。
******委员会负责执行，资格后审不合格的投标人，其投标将被否决。
（2）以上证明文件均须为合法有效。如按照国家规定需要进行年审的证书，证书必须为年审合格的证书。
四、招标文件的获取
4.1凡有意参加投标者，请于2024年1月23日至2024年2月21日下午17：30时(北京时间，下同)，登录安天智采招标采购电子交易平台（******）获取招标文件，招标文件售价详见安天智采招标采购电子交易平台，招标文件售后不退（只能开具电子版增值税普通发票，发票一经开出概不退换）。
注：（1）凡有意参加本项目的投标人/供应商，需在安天智采招标采购电子交易平台（******）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善开票信息并提交通过），具体操作参见安天智采门户—服务指南—《安天智采投标人操作手册》（******/serveguide）。完成企业注册并通过后，可以通过互联网登录“安天智采招标采购电子交易平台”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，投标人/供应商应及时关注、查阅安天智采招标采购电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。投标人/供应商注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在安天智采申请变更，如因未及时变更导致不良后果，责任自负。联合体投标的，由联合体牵头人进行文件下载操作和上传投标文件。
（2）若注册、缴费、获取招标文件过程中如遇问题，请咨询安天智采技术人员联系电话：400-050-9988。
（3）投******管理中心（合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦东侧1楼大厅集中办理点）或网上直接办理，联系电话：0551-******，ca办理须知详见安天智采系统“ca办理须知要求”。
（4）本项目投标人需采用最新版投标文件制作工具，具体请在“安天智采招标采购电子交易平台”资料下载页面（******/download）下载，软件启动时也将进行提示（需在国际互联网络通畅状态），各投标人需注意更新（更新前务必将杀毒软件及安全卫士退出，否则会导致更新失败），以免造成标书制作错误，如因此导致无效投标，责任自负）。
五、投标文件的递交
5.1、投标文件递交截止时间：2024年2月22日09时30分（北京时间，下同）。
5.2、投标文件递交方式：安天智采招标采购电子交易平台系统递交。
5.3、逾期未在规定的电子招标投标交易平台上传电子投标文件的，电子招标投标交易平台将予以拒收。
六、发布公告的媒介
本次招标公告同时在安天智采招标采购电子交易平台（******/）、安徽省招标投标信息网（******/）上发布。
七、联系方式
******医院
地址：安徽省蚌埠市禹会区涂山路229号
******医院监督电话0552—******
******有限公司
地址：安徽省合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦6楼608室
联系人：许女士、杨女士、顾女士
电话：******、0551-******
电子邮件：******：
******医院采购颅内压监护仪及配套耗材项目（三次）采购需求
******医院采购颅内******医院，招标项目资金来自自筹，出资比例为100%。该项目已具备招标条件，现对颅内压监护仪及配套耗材进行公开招标。
二、项目概况与招标范围
采购清单（本项目共计1个包)
1、设备清单：
| 序号 | 设备名称 | 产地 | 单价限价 （万元） | 数量 （套） | 总限价 （万元） |
| 1 | 颅内压监护仪 | 进口 | 10 | 1 | 10 |
2、配套耗材清单
| 序号 | 产品名称 | 产地 | 规格 | 两年预计使用数量 | 单价限价 （元） | 总限价 （元） |
| 1 | 颅内压传感器 | 进口 | 基础包 | 24 | 9800 | 235200 |
| 2 | 颅内压传感器（含脑室导管） | 进口 | 穿刺包 | 24 | 10260 | 246240 |
| 合计 | 481440 | |||||
| 备注：具体采购数量，以临床实际需求为准。 | ||||||
三、投标人资格要求
3.1 通用资格条件
3.1.1投标人是依据中华人民共和国法律设立的具有独立法人资格，具备合法有效的企业营业执照、企业税务登记证、企业组织机构代码证（或具有合法有效的统一社会信用代码营业执照）。
3.1.2投标人存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为中标人：
******法院列入失信被执行人的。
（2）投标人被市场监督管理部门列入企业经营异常名录的。
（3）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的。
（4）投标人被市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息的。
******检察院列入行贿犯罪档案的。
3.1.3投标人不得有《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例等法律法规等被限制投标的情形。
3.1.4与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反本条规定的，相关投标均无效。
3.2专用资格条件
如是依法纳入医疗器械管理的投标产品，须满足以下条件：
3.2.1投标人所投产品须具有有效的医疗器械注册证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成产品备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）。
3.2.2投标人为所投产品的生产企业，须具有有效的医疗器械生产许可证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成生产备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）。
3.2.3投标人为经营企业时，须具有有效的医疗器械经营许可证（第三类医疗器械时）或已完成经营备案并获取备案编号（属于第二类医疗器械时）。
3.2.4如投标人所投产品为高值耗材，投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策；
3.2.5投标人所投配套耗材必须是安徽省医药集中采购平台目录内产品，须提供相关截图。
3.3本次招标不接受联合体投标。
******委员会负责执行，资格后审不合格的投标人，其投标将被否决。
（2）以上证明文件均须为合法有效。如按照国家规定需要进行年审的证书，证书必须为年审合格的证书。
四、招标文件的获取
4.1凡有意参加投标者，请于2024年1月23日至2024年2月21日下午17：30时(北京时间，下同)，登录安天智采招标采购电子交易平台（******）获取招标文件，招标文件售价详见安天智采招标采购电子交易平台，招标文件售后不退（只能开具电子版增值税普通发票，发票一经开出概不退换）。
注：（1）凡有意参加本项目的投标人/供应商，需在安天智采招标采购电子交易平台（******）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善开票信息并提交通过），具体操作参见安天智采门户—服务指南—《安天智采投标人操作手册》（******/serveguide）。完成企业注册并通过后，可以通过互联网登录“安天智采招标采购电子交易平台”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，投标人/供应商应及时关注、查阅安天智采招标采购电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。投标人/供应商注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在安天智采申请变更，如因未及时变更导致不良后果，责任自负。联合体投标的，由联合体牵头人进行文件下载操作和上传投标文件。
（2）若注册、缴费、获取招标文件过程中如遇问题，请咨询安天智采技术人员联系电话：400-050-9988。
（3）投******管理中心（合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦东侧1楼大厅集中办理点）或网上直接办理，联系电话：0551-******，ca办理须知详见安天智采系统“ca办理须知要求”。
（4）本项目投标人需采用最新版投标文件制作工具，具体请在“安天智采招标采购电子交易平台”资料下载页面（******/download）下载，软件启动时也将进行提示（需在国际互联网络通畅状态），各投标人需注意更新（更新前务必将杀毒软件及安全卫士退出，否则会导致更新失败），以免造成标书制作错误，如因此导致无效投标，责任自负）。
五、投标文件的递交
5.1、投标文件递交截止时间：2024年2月22日09时30分（北京时间，下同）。
5.2、投标文件递交方式：安天智采招标采购电子交易平台系统递交。
5.3、逾期未在规定的电子招标投标交易平台上传电子投标文件的，电子招标投标交易平台将予以拒收。
六、发布公告的媒介
本次招标公告同时在安天智采招标采购电子交易平台（******/）、安徽省招标投标信息网（******/）上发布。
七、联系方式
******医院
地址：安徽省蚌埠市禹会区涂山路229号
******医院监督电话0552—******
******有限公司
地址：安徽省合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦6楼608室
联系人：许女士、杨女士、顾女士
电话：******、0551-******
电子邮件：******：
******医院采购颅内压监护仪及配套耗材项目（三次）采购需求
