正  文

本着公开、公平、公正的原则，我院准备招标采购脑循环功能治疗仪两台。

要求： 

1、投标人须是在中华人民共和国境内注册的有合法经营资格的国内独立法人；（证明文件：须提供营业执照复印件加盖投标人公章）。 

2、投标人必须具备《医疗器械生产企业许可证》（投标人为制造商时）或《医疗器械经营企业许可证》；（证明文件：须提供《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件加盖投标人公章）。 

3、投标人必须具备所投设备的《医疗器械产品注册证》和《医疗器械注册表》（证明文件：投标人须同时提供《医疗器械产品注册证》和《医疗器械注册表》复印件加盖投标人公章）。 

4、投标人须为所投产品的制造商或者合法代理商或合法代理商的授权商；（证明文件：投标人若为制造商，须提供制造商声明原件加盖投标人公章；投标人若为代理商，须提供有效的代理经销商证明文件复印件加盖投标人公章；投标人若为授权商，须提供有效的授权证明文件复印件加盖投标人公章）。 

请有意参与投标的公司准备标书，标书除包括上述资料外，还应包括产品说明书、报价单等材料，否则即视为废标。 

标书递交时间：2024年10月11日——2024年10月24******医院药械科（地址：淮南市谢家集区卧龙山路），逾期或未按招标公告要求提交投标文件的恕不接受。 

联 系 人：习科长 

联系电话：电话：******4172

脑循环功能治疗仪技术参数性能描述

一、性能技术规格

1、具有仿生物电刺激小脑顶核、仿生物电刺激肢体。

2、恒流输出特性，安全、优选仿真生物电，非药物无创治疗。

3、具有复合磁单元，利用人造磁场结合外加交变电磁场作用

二.电疗部分：

2.1 具备多种刺激电流和治疗输出模式、强度、比率、频率、时间等数字调节控制功能。

2.2 脉冲电压：1-125级可调。

2.3 脉冲频率：1-200级可调，按1步进1。

 2.4 主治疗电极（脑部）≤30mA,辅助治疗电极（肢体）≤100mA，主电极输出开路电压峰值≤50V,辅电极输出开路电压峰值≤150V。

2.5 电疗负载恒流输出特性（输出电流稳定度）：负载R变化±50%时，输出电流变化率不大于5%。

* 2.6 10寸触摸屏智能中文显示操作内置21个治疗处方可选。

第一类处方:缺血性脑血管疾病、偏头痛治疗及预防、小儿脑瘫痪的康复、颅脑的损伤性疾病、脊髓损伤性瘫痪、周围性瘫痪、精神类疾病、脑供血不足、神经症、失眠症、脑疲劳症状、自定义其他疾病

第二类处方:轻度刺激、中度刺激、增强刺激 、 震动 、 按摩

第三类处方:定频输出 、变频输出 、恒磁场刺激、TMS-重复磁刺激

2.7 输出电压幅度在0.11-13.75Vp-p之间调节；调制频率在1-160Hz之间调节，单按步进为“1”；基波频率：2～10kHz可调；输出主频率：≤20kHz。

三、磁疗部分：

3.1磁场频率：50Hz；

    3.2脉冲磁强度：0-25 mT；恒磁场强度： 430mT

3.3振频：0-10HZ可调；

3.4、产品要求通过IS09001质量体系认证、13485医疗器械质量管理体系认证及中国医疗器械质量认证中心CMD认证。

3.5、推车式结构具有独立两路磁疗和两路电疗输出可同时治疗2-4人

******管理局生产示范基地建设单位。

3.7、获软件产品认证、软件企业认证