一、项目相关情况
项目名称：2024年亳州市疾控中心呼吸道多病原核酸检测试剂耗材采购项目
项目编号：bzcdc[2024]011号
招标方式：公开招标
招标公告发布日期：2024年8月28日
开标日期：2024年9月5日
中标价：捌万玖仟壹佰元整（89100元）
******有限公司
中标供应商联系地址：安徽省合肥市高新区明珠大道198号星梦缘g4206总部b300
主要中标或者成交内容（名称、数量）如下：
见附件
******控制中心
地址：亳州市芍花路与汤王大道交叉口东侧
联系人：唐啸天
联系电话：******
公告期限：2024年9月5日至2024年9月6日（1个工作日），若投标供******控制中心提出质疑（异议），质疑材料递交地址：亳州市谯城区芍花路与汤王大道交叉口，联系电话：0558-******。若投标供应商对质疑处理意见有异议，可在规定时间内以书面形式向相关监管部门提出投诉。
二、质疑提起的条件及不予受理的情形
根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、财政部《政府采购质疑和投诉办法》等法律法规，现将质疑提起的条件及不予受理的情形告知如下：
（一）质疑应以书面形式实名提出，书面质疑材料应当包括以下内容：
1、质疑人的名称、地址、邮编、联系人及联系电话；
2、采购人名称、项目名称、项目编号、包别号（如有）；
3、被质疑人名称；
4、具体的质疑事项、基本事实及必要的证明材料；
5、明确的请求及主张；
6、必要的法律依据；
7、提起质疑的日期。
质疑人为法人或者其他组织的，应当由法定代表人或其委托代理人（需有委托授权书）签字并加盖公章。
（二）有下列情形之一的，不予受理：
1、提起质疑的主体不是参与该政府采购项目活动的供应商；
2、提起质疑的时间超过规定时限的；
3、质疑材料不完整的；
4、质疑事项含有主观猜测等内容且未提供有效线索、难以查证的；
5、对其他供应商的投标文件详细内容质疑，无法提供合法来源渠道的；
三、其他
特此公告。
******控制中心
2024年9月5日
附件：
项目名称：2024年亳州市疾控中心呼吸道多病原核酸检测试剂耗材采购项目
项目编号：bzcdc[2024]011号
招标方式：公开招标
招标公告发布日期：2024年8月28日
开标日期：2024年9月5日
中标价：捌万玖仟壹佰元整（89100元）
******有限公司
中标供应商联系地址：安徽省合肥市高新区明珠大道198号星梦缘g4206总部b300
主要中标或者成交内容（名称、数量）如下：
见附件
******控制中心
地址：亳州市芍花路与汤王大道交叉口东侧
联系人：唐啸天
联系电话：******
公告期限：2024年9月5日至2024年9月6日（1个工作日），若投标供******控制中心提出质疑（异议），质疑材料递交地址：亳州市谯城区芍花路与汤王大道交叉口，联系电话：0558-******。若投标供应商对质疑处理意见有异议，可在规定时间内以书面形式向相关监管部门提出投诉。
二、质疑提起的条件及不予受理的情形
根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、财政部《政府采购质疑和投诉办法》等法律法规，现将质疑提起的条件及不予受理的情形告知如下：
（一）质疑应以书面形式实名提出，书面质疑材料应当包括以下内容：
1、质疑人的名称、地址、邮编、联系人及联系电话；
2、采购人名称、项目名称、项目编号、包别号（如有）；
3、被质疑人名称；
4、具体的质疑事项、基本事实及必要的证明材料；
5、明确的请求及主张；
6、必要的法律依据；
7、提起质疑的日期。
质疑人为法人或者其他组织的，应当由法定代表人或其委托代理人（需有委托授权书）签字并加盖公章。
（二）有下列情形之一的，不予受理：
1、提起质疑的主体不是参与该政府采购项目活动的供应商；
2、提起质疑的时间超过规定时限的；
3、质疑材料不完整的；
4、质疑事项含有主观猜测等内容且未提供有效线索、难以查证的；
5、对其他供应商的投标文件详细内容质疑，无法提供合法来源渠道的；
三、其他
特此公告。
******控制中心
2024年9月5日
附件：
| 序号 | 名称 | 技术指标或规格 | 单位 | 数量 |
| 1 | 急性呼吸道传染病多病原21种核酸检测试剂盒1 | 1.适用机型：开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光pcr检测仪。 ★2.适用范围：本试剂盒适用于定性检测从咽拭子、痰液和培养物等样本中提取的甲型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、人鼻病毒、冠状病毒、人博卡病毒、肠道病毒、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、新型冠状病毒（orf1ab 基因、n 基因）、百日咳杆菌、a 族链球菌、肺炎支原体、军团菌、肺炎衣原体、鹦鹉热衣原体、曲霉菌属、隐球菌、肺炎克雷伯菌的核酸。 3.检测技术：多重实时荧光pcr技术。 4.检测性能：灵敏度最低500copies/ml，与其他病原菌均无交叉反应。 ★5.检测时间：采用全混体系96孔预分装技术，无需配置体系，只需一步加入核酸，即可完成多种病原体基因型的定性检测，上机反应时间≤38min，投标文件中提供说明书。 6.反应体系≤25μl。 7.质量控制：含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定。 ★8.试剂组成及规格：每盒仅包含1块96孔板，1管阳性对照，1管阴性对照，且96孔板可以容易折断，折断后可完成1-10个任意数目样本检测，不产生浪费试剂。 ★9.免费提供配套判读软件，将数据拖入软件内，自动给出病原判读结果，需提供软件界面截图证明 10.技术保证：由于国家多病原监测方案会发生变化，可按照最新国家方案免费更换，提供厂家盖章承诺书 ★11.试剂具有一定的技术先进性，所投产品生产企业取得“多重pcr技术平台”省级及以上科学技术奖，或省级以上重大课题等等，投标时提供证明文件。 ★12.资质证明：生产企业具有医疗器械生产企业许可证，属于国家高新技术企业，通过iso13485体系考核，拥有二级病原微生物实验室备案 ★13试剂到货后厂家工程师免费上门安装自动判读软件，并提供试剂相关操作演示，软件及试剂对应的为开放型平台，常规荧光定量都可匹配使用。 14.厂家在安徽设有工程师，保证3小时内上面培训或协助解决问题。 | 人份 | 150 |
| 2 | 急性呼吸道传染病多病原21种核酸检测试剂盒2（与序号1试剂为不同厂家） | 1.样品种类：咽拭子、鼻拭子、鼻咽拭子、支气管肺泡灌洗液、胸腔穿刺液标本等 2.适用机型：试剂使用仪器为开放性机型，适用abi系列仪器、biorad、罗氏480系列仪器等多种荧光pcr仪器。 3.★检测原理：试剂盒根据荧光pcr技术原理，至少包含二十四种目标病原体（新型冠状病毒 orf1ab 基因、新型冠状病毒 n 基因、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒、副流感病毒、普通冠状病毒、博卡病毒、鼻病毒、肠道病毒、肺炎支原体、a 组链球菌、百日咳鲍特菌、 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、军团菌、 肺炎克雷伯菌、曲霉菌、 隐球菌、鹦鹉热衣原体、肺炎衣原体、肺孢子菌）设计特异性引物和taqman探针，通过荧光pcr检测仪进行检测，从而实现对至少二十四种呼吸道病原体核酸的检测。（投标文件中提供说明书） 4.★厂家具备高效试剂科研能力，在接到用户变更监测病原体（最多2种）后的一个月内能提供新的多重呼吸道检测试剂； 5.多种包装规格可选，方便满足各种监测使用场景，包括：单人份八连管包装可满足少量应急使用、可裁剪96孔pcr板包装可多场景使用、大规格50人份配制包装可批量筛查使用。 6.试剂反应时间：80分钟内完成。 7.最低检测限：≤500 copies/ml。 8.同品牌具备呼吸道中甲型流感快速分型产品，对非常规甲流样本一次性快速分型流感的h1-h16、n1-n9各种亚型，流感病毒亚型鉴别（提供生产厂家盖章产品说明书）。 9.★产品厂家需具备应对特殊情况的能力：（提供承诺书） ①若检出非常规病原体，需安排工程师在24小时内到场，协助确定试剂结果的准确性。 ②提供同品牌测序服务，用于验证检出非常规病原体的全基因组，确保样本的检测准备性，用于验证病原体的基因突变位点。 | 人份 | 150 |
| 3 | 一次性使用病原体采样管 | ★1.非灭活采样管，独立包装，配套采样拭子(口咽拭子和鼻咽拭子各1支） 2. 可根据不同的采样要求 ，选用口咽拭子和鼻咽拭子，按照相关技术指南 ，对宿主不同部位或不同环境场所进行采样 3.产品有效期1年，到货有效期≥10个月 4.保存液含无机盐、生物缓冲体系、病原微生物活性稳定剂和分散珠等组分，可为病原微生物提供稳定的运输和保存环境 ★5.可同时对细菌和病毒进行采样，符合国家多病原方案的采样需求，采集到的样本送至实验室后可进行病原微生物核酸检测及常见细菌、病毒分离培养 6.规格：3ml*25人份/盒。 | 人份 | 300 |
